Сервонекс таблетки купить в Ташкенте

Авонекс ® (Avonex)

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Авонекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Авонекс
  • Срок годности препарата Авонекс

Фармакологические группы

  • Цитокины [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G35 Рассеянный склероз

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
интерферон бета-1а 30 мкг
вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный — 15,0 мг; натрия фосфат двухосновный — 5,7 мг; натрия фосфат одноосновный — 1,2 мг; натрия хлорид — 5,8 мг
растворитель (в шприце): вода для инъекций — 1,0 мл

во флаконах стеклянных с устройством Bio-Set (в комплекте с растворителем в шприце и иглой); в запаянном пластиковом лотке 1 комплект; в картонной пачке 4 лотка.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Характеристика

Интерферон бета-1а, используемый в препарате Авонекс ® , получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка с встроенным геном интерферона бета человека. Он представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Интерфероны представляют собой природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма. Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс ® (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения. Биологические свойства препарата Авонекс ® определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Mx, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, b-2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших препарат Авонекс ® . После в/м введения 1 дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4–7 дней. Неизвестно, связан ли механизм действия препарта Авонекс ® при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно. Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном на больных с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении препарата Авонекс ® . С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз 30 и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам МРТ . Было также установлено, что применение препарата Авонекс ® в течение 1 г приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на 1/3. Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение двух и трех лет составила соответственно 39 и 50%, тогда как в группе получавших препарат Авонекс ® эти показатели составили 21 и 35%. Вышеуказанные данные показывают, что препарат Авонекс ® замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

Показания препарата Авонекс ®

лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении любого другого диагноза, кроме рассеянного склероза.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата;

выраженное депрессивное состояние;

появление суицидальных мыслей;

эпилепсия, плохо поддающаяся терапии ЛС;

возраст менее 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций применение препарата Авонекс ® во время беременности противопоказано.

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка препарат Авонекс ® противопоказан к применению в период лактации.

Побочные действия

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения препарата, а также дополнительно спустя 24 ч после каждой инъекции. Перед применением любого другого препарата в течение курса терапии препаратом Авонекс ® необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием анальгетика-антипиретика, необходимо тщательно выполнять рекомендации и не превышать рекомендованную дозу.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связанны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами. Другие, менее частые проявления, включают:

Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушение функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: жар, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения и крови: в редких случаях — тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, изменение уровня калия в крови.

Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия.

Со стороны ЦНС : головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии, в редких случаях эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы: гепатит, в т.ч. аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка.

Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение веса тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию препарата Авонекс ® с другими ЛС , в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ , у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат Авонекс ® совместно с кортикостероидами или АКТГ .

Читайте также:  Можно ли пить прополис при кормлении -p1ai

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс ® одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Авонекс ® составляет 30 мкг 1 раз в неделю. Эта доза содержится в 1 мл растворенного препарата во флаконе и вводится в/м . Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2 лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.

Препарат Авонекс ® следует вводить в/м сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю. Возможно выполнение инъекций самим больным по разрешению лечащего врача и после обучения методу в/м инъекций.

Рекомендации по подготовке к выполнению инъекции:

1. Растворение (производят непосредственно перед введением препарата):

— держа за основание Bio-Set, повернуть колпачок и снять его. Не дотрагиваться до соединительного отверстия;

— удалить стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимать на поршень.

— поставить флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместить с наконечником шприца. Ввернуть канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подать его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок;

— медленно надавливая на поршень шприца, ввести растворитель во флакон;

— оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращать флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 мин. Следует избегать встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены;

— надавить на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце;

— повернуть шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потянуть за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце;

— вскрыть индивидуальную упаковку иглы, не снимать колпачок с иглы;

— держа заполненный шприц за основание, отделить его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касаться канюли шприца!

— насадить на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.

Затем положить шприц на ровную поверхность и обработать место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

2. Инъекция:

— стягиванием снять с иглы защитный колпачок, не вращая его;

— перевернуть шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучать по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажать на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости;

— вколоть иглу в мышцу и медленно ввести препарат, а затем удалить шприц с иглой. При необходимости заклеить место инъекции пластырем.

Предупреждения: Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители. При присоединении шприца к устройству Bio-Set не предпринимать дальнейших действий, пока не прозвучит щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание) или в нем будут видны плавающие частицы. Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

Передозировка

Благодаря способу введения и лекарственной форме передозировка маловероятна.

Лечение: в случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения симптоматической терапии.

Особые указания

Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата. В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, следует рекомендовать больным избегать зачатия. Препарат Авонекс ® , как и другие интерфероны, следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом Авонекс ® . При возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей больным необходимо немедленно обращаться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно применять соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

В случае развития у больного прогрессирующей формы рассеянного склероза следует прекратить применение препарата.

Необходима осторожность при назначении препарат Авонекс ® больным, ранее страдавшим судорожными припадками. Если у больных, ранее не страдавших эпилепсией, в процессе лечения препаратом возникают эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию до возобновления применение препарата Авонекс ® . Следует проявлять осторожность при назначении, а также осуществлять тщательное наблюдение за больными, страдающими выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костномозгового кроветворения.

При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в т.ч. аутоиммунного, печеночной недостаточности. Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

При применении препарата Авонекс ® следует тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмией. Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать стрессовое воздействие на таких больных. При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях, поэтому кроме обычных лабораторных анализов у больных рассеянным склерозом в ходе лечения рекомендовано проводить подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови.

При применении препарата Авонекс ® в сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела, которые снижают активность интерферона бета-1а, а следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что спустя 12 мес лечения примерно у 8% пациентов в сыворотке появляются антитела к интерферону бета-1а.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Некоторые нежелательные виды воздействия препарата на ЦНС могут оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем или сложными механизмами.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Авонекс ® с другими ЛС , в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ , у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат Авонекс ® совместно с кортикостероидами или АКТГ .

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс ® одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические препараты и антидепрессанты).

СЕРВОНЕКС ® (SERVONEX ® )

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, который является основным типом холинэстеразы в головном мозгу. Ингибируя холинэстеразу в головном мозгу, донепезил блокирует распад ацетилхолина, осуществляющего передачу нервного возбуждения в ЦНС. Донепезил ингибирует ацетилхолинэстеразу в >1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся в структурах, расположенных большей частью вне ЦНС.

Читайте также:  На какой день у человека диарея при коронавирусе самые первые симптомы, как и чем лечить, профилакти

После однократного приема донепезила в дозе 5 или 10 мг степень угнетения активности ацетилхолинэстеразы оценивается в мембранах эритроцитов и составляет 63,6 и 77,3% соответственно.

Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера).

Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигает пика через ≈3–4 ч после приема препарата. Cmax в плазме крови и AUC повышаются пропорционально дозе. Т½ составляет ≈70 ч, поэтому повторное применение препарата 1 раз в сутки постепенно приводит к равновесному состоянию, что достигается в течение 3 нед от начала терапии. В равновесном состоянии концентрация донепезила в плазме крови и соответствующая фармакодинамическая активность незначительно меняются в течение дня. Пища не влияет на всасывание донепезила.

Донепезил связывается с белками плазмы крови на 95%. Распределение донепезила в разных тканях изучено недостаточно. Теоретически донепезил и его метаболиты могут оставаться в организме до 10 сут.

Метаболизм/выведение. Донепезила гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде и подвергается биотрансформации системой цитохрома Р450 с образованием многочисленных метаболитов; некоторые из них не установлены.

После однократного введения 5 мг донепезила, меченного 14 С, доля неизмененного донепезила в плазме крови составляет 30% введенной дозы, 6-О-десметилдонепезила — 11% (единственный метаболит, имеющий схожую активность с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида — 9%, 5-O-десметилдонепезила — 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила — 3%. Примерно 57% введенной радиоактивной дозы выявлено в моче (17% — в виде неизмененного донепезила) и 14,5% — в кале; это свидетельствовало о том, что первичными путями выведения препарата является биотрансформация и экскреция с мочой. Сведений о возможности внутрипочечной рециркуляции донепезила и/или любого его метаболита нет. Снижение концентрации донепезила в плазме крови происходит с Т½ ≈70 ч.

Средние уровни донепезила в плазме крови больных соответствуют таковым у здоровых добровольцев молодого возраста. Нарушение функции печени легкой и средней степени, а также нарушение функции почек не влияют существенно на клиренс донепезила.

Показания СЕРВОНЕКС

симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.

Применение СЕРВОНЕКС

препарат назначают взрослым в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Сервонекс принимают перорально вечером перед сном. Прием в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки продолжают в течение 1 мес до достижения равновесной концентрации донепезила и определения раннего терапевтического эффекта. После клинической оценки месячного лечения в дозе 5 мг 1 раз в сутки доза Сервонекса может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза — 10 мг. Применение доз >10 мг 1 раз в сутки не изучалось.

Лечение следует начинать и продолжать под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Заболевание необходимо диагностировать в соответствии с общепринятыми рекомендациями (например DSM IV или ICD 10 — Международная классификация болезней, 10-й выпуск).

Терапию донепезилом можно начинать только при наличии лица, ухаживающего за больным, которое будет постоянно контролировать прием таблеток пациентом.

Поддерживающую терапию можно продолжать, пока сохраняется терапевтический эффект препарата. В связи с этим следует регулярно оценивать эффект донепезила. Целесообразность прекращения лечения необходимо рассматривать при исчезновении его эффекта. Индивидуальный ответ на донепезил предусмотреть невозможно.

После прекращения лечения происходит постепенное уменьшение благоприятного эффекта Сервонекса.

Нарушение функции почек и печени. Можно применять препарат в общепринятых дозах для лечения больных с нарушениями функций почек или с легкой или средней тяжести нарушениями функций печени, поскольку клиренс донепезила не меняется при этих состояниях.

Противопоказания

противопоказан больным с гиперчувствительностью к донепезилу, производным пиперидина или к любым из вспомогательных веществ препарата.

Побочные эффекты

основными побочными эффектами были диарея, судороги мышц, повышенная утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Критерии оценки частоты развития нежелательных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10 000, Инфекционные заболевания: часто — насморк.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: часто — анорексия.

Со стороны психики: часто — галлюцинации, состояние тревоги, агрессивное поведение.

Со стороны нервной системы: часто — обморок, головокружение, бессонница; иногда — эпилептический приступ; редко — экстрапирамидные симптомы.

Со стороны сердца: редко — брадикардия; редко — синоатриальная и AV-блокада.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, включая гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — судороги мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — недержание мочи.

Общие проявления: очень часто — головная боль; часто — повышенная утомляемость, боль.

Лабораторные данные: редко — незначительное повышение мышечной КФК.

Травмы и отравления: часто — травматизм.

Особые указания

эффективность Сервонекса у больных тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась.

Как ингибитор холинэстеразы Сервонекс способен усилить миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время наркоза. Ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготоническое действие на ЧСС (например брадикардию). Возможность подобных нарушений имеет особое значение у больных с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости типа синоатриальной или AV-блокады.

Необходимо внимательно наблюдать больных с наличием риска развития язвы, например лиц с пептической язвой в анамнезе или получающих НПВП. В то же время в исследованиях донепезила не наблюдали повышения частоты язвы ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения по сравнению с плацебо.

Предполагают, что антихолинэстеразные препараты могут вызывать острую задержку мочи, хотя клинические исследования не выявили этого эффекта.

Антихолинэстеразные препараты могут также вызывать генерализованные судороги. Однако появление судорог в период приема препарата может быть проявлением болезни Альцгеймера. Учитывая холиномиметическое действие ингибиторов холинэстеразы, донепезил следует назначать с осторожностью пациентам с БА или обструктивным заболеванием легких.

Следует избегать применения препарата с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Деменция альцгеймеровского типа может сопровождаться нарушением способности управления транспортными средствами или работе со сложной техникой. Кроме того, донепезил в начале лечения или при повышении дозы может вызвать повышенную утомляемость, головокружение и судороги. Вопрос об управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами должен решать врач после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение в период беременности и кормления грудью. Сервонекс не следует применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли донепезила гидрохлорид в грудное молоко у человека; исследования у женщин, кормящих грудью, не проводились. Женщинам, применяющим донепезил, следует прекратить кормление грудью.

Дети. Сервонекс не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность применения препарата у детей не изучалась.

Взаимодействия

донепезил не ингибирует метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина. Одновременный прием дигоксина, циметидина не влияет на метаболизм донепезила. В метаболизме донепезила участвует изофермент цитохрома Р450 3А4 и в меньшей степени — 2D6. Кетоконазол и хинидин являются ингибиторами этих изоферментов, за счет чего они подавляют метаболизм донепезила. Также на метаболизм донепезила могут влиять и другие препараты, ингибирующие эти ферменты, например итраконазол, эритромицин, флуоксетин. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал уровень концентрации донепезила в плазме крови на 30%. Однако это вряд ли влияет на клинические эффекты.

Одновременный прием донепезила не влияет на фармакокинетику кетоконозола.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол, могут снижать уровень донепезила. Однако степень снижения невыяснена, поэтому применять эти препараты одновременно следует с осторожностью.

Читайте также:  Мой метод лечения гайморита и полипов

Донепезил может оказывать действие на препараты, оказывающие антихолинергическую активность. Кроме того, при сочетанном применении донепезил может усиливать действие сукцинилхолина и других миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и блокаторов бета-адренорецепторов, влияющих на проводимость сердца.

При одновременном применении с донепезилом других холиномиметикив и четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиролат, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

Передозировка

передозировка ингибиторов холинэстеразы может привести к холинергическому кризу, характеризующегося выраженной тошнотой, рвотой, саливацией, повышенной потливостью, брадикардией, артериальной гипотензией, угнетением дыхания, коллапсом и судорогами. Возможна мышечная слабость, которая нарастает и может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц.

Показано симптоматическое лечение. Как антидот Сервонекса при его передозировке могут быть применены антихолинергические средства группы третичных аминов (атропин). Рекомендуется в/в введение атропина сульфата, дозу которого титруют до достижения эффекта: начальная доза составляет 1–2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. При одновременном применении других холиномиметиков в сочетании с антихолинергическими средствами группы четвертичных аммониевых соединений (гликопиролат) отмечены атипичные изменения АД и ЧСС. Неизвестно, выводятся ли донепезила гидрохлорид и/или его метаболиты при диализе (гемодиализе, перитонеальном диализе или гемофильтрации).

Сивонекс

СинноВекс (Интерферон бета-1а) Используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
Замедляет прогрессирование инвалидности и снижает рецидивы. показания дозировка противопоказания подробнее о препарате

О препарате

  • Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза
  • CinnoVex (СинноВекс) – сокращение обострений приступов РС, способность к полноценной жизни
  • Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза (РС)

Компания СиннаГен основана в 1994 г. Специализируется на молекулярной биологии и биотехнологии. На сегодняшний день является крупнейшим производителем фармацевтических и биохимических продуктов в регионе. ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 Производство, исследование, разработка и распределение фармацевтических препаратов для человека и ветеринарии, In-Vitro Diagnostic Product.

Компания обладает производством общей площадью 4000 м 2 , сертифицирована по GMP и соблюдены стандарты качества FDA. Активно сотрудничает с научными институтами Европы, Индии, Австралии.

В Российскую Федерацию компания поставляет препарат СинноВекс – МНН — интерферон бета-1а – лиофилизат используется для лечения рассеяного склероза. В Фраунхофере IGB, Штутгарт, в сотрудничестве с IFDA, Тегеран, Иран разработаный Интерферон бета-1а в настоящее время утвержден в качестве первого терапевтического белка.

СинноВекс был разработан в компании CinnaGen в сотрудничестве с институтом Фраунхофер (Институт межфазной инженерии и биотехнологи), Штутгард, Германия который является одним из крупнейших производителей в мире данного белка.

СинноВекс — это рекомбинантный человеческий Интерферон бета-1а.

Препарат получен методом генной инженерии на клетках яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета-1а.

СинноВекс — это препарат последнего поколения, его легче применять: 1 р в неделю внутримышечно, в отличие от его аналогов, которые вводят 3 р в неделю подкожно.

Компания активно работает на рынке, участвует в научных конференциях. В Канаде на съезде неврологов был сделан доклад на тему сравнительных клинических исследований Авонекса и СинноВекса Регулярно участвует в конференциях неврологов в Азии.

Торговая марка СинноВекс зарегистрирована в Европейском Союзе.

В настоящее время СинноВекс зарегистрирован в России, Армении, Сирии, некоторых странах Латинской Америки.

Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Рассеянный склероз (РС) является заболеванием, которое воздействует на головной и спинной мозг, что приводит к потере мышечного контроля, ухудшению зрения, равновесия и чувствительности. При РС нервы головного и спинного мозга повреждаются собственной иммунной системой. Таким образом, такое состояние называется аутоиммунным заболеванием.

Аутоиммунные заболевания являются заболеваниями, в результате которых иммунная система организма, которая, как правило, обнаруживает и уничтожает инородные вещества, такие как бактерии, ошибочно атакует нормальные ткани. При РС иммунная система воздействует на головной и спинной мозг, два компонента центральной нервной системы.

Центральная нервная система состоит из нервов, которые выступают в качестве информационной системы организма. Каждый нерв покрыт жировым веществом, называемым миелином, которое изолирует нервы и содействует передачи нервных импульсов или раздражения от головного мозга к другим частям организма. Данные раздражения контролируют движения мышц, например, при ходьбе или разговоре.

Рассеянный склероз (РС) представляет собой вызывающее слабость и прогрессирующее неврологическое заболевание, которым страдают более одного миллиона людей во всем мире. Рецидивирующе-ремитирующий РС (РРРС) характеризуется четко определенными обострениями, которые следуют за периодами стабильности, более 80% пациентов, в конечном счете, страдают от вторично-прогрессирующего РС (ВПРС).

Эффективность CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а) при рецидивирующе-ремитирующем РС главным образом направлена на вызванную возбудительную демиелинизирующую атаку. CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) может препятствовать направленной миграции клеток путем воздействия на экспрессию адгезивных молекул и приостановить матричную металлопротеиназу, уменьшить экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости II на антиген представляющие клетки, приостановить провоспалительные цитокины и индуцировать иммунодепрессивные цитокины.

CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) предназначен для лечения пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза, для замедления кумуляции физической недееспособности и уменьшения частоты клинических обострений. Пациенты, страдающие рассеянным склерозом, сила воздействия которого была представлена, включают в себя пациентов, которые пережили первый клинический приступ и согласно результатам МРТ имели признаки рассеянного склероза.

После внутримышечного введения дозы уровень в сыворотке CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а), как правило, достигает максимума между 3 и 15 часами, а затем уменьшается до показателя, который соответствует 10 часам времени полужизни вывода из организма. Уровень в сыворотке интерферона бета-1а может сохраняться после внутримышечного введения в связи с длительным всасыванием со стороны внутримышечного введения. Системное воздействие, как установлено областью под фармакокинетической кривой и показателями Смакс., больше при внутримышечном введении, чем при подкожном.

Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Сводки по эффективности и фармакодинамике включают 71 пациента; 31 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), 40 из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, все пациенты прошли 12 месячный курс лечения. Сорок четыре пациента; 20 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), и 24 пациента из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в фармакокинетический анализ. 71 (3 из 74 не смогли завершить полный курс лечения, 2 пациента из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс) и 1 пациент из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в анализ безопасности.

Критерии диагностики методом исключения для исследования безопасности были прогрессированием недееспособности, которая обозначает, по возрастанию:

  • 1 пункт по шкале РШИ, если РШИ ≥ 1,0 при методе случайной выборки
  • 1,5 пункта по шкале РШИ, если РШИ равен 0,0 методе случайной выборки

Изменения исходных индексов в обеих группах по окончании исследования были сопоставляемыми. Индекс РШИ пациентов группы, получавшей другой интерферон бета-1а, увеличился до 1,26 ±0,35 (p=0,180) по окончании исследования, уменьшение индекса РШИ для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), было установлено до 0,95 ± 0,20 (p=0,359).

Среднее количество приступов РС во время проведения исследования составляло 0,82 ± 0,60 (p=0,911) для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), по сравнению с 1,40 ± 0,83 (p=0,516), получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны). Общее количество случаев о сообщенных рецидивах у пациентов получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны), составляло 41,7%, и 40,0% группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), испытало рецидивы в период проведения исследования.

Результаты свидетельствуют об уменьшении общего количества активных патологических изменений (новые или увеличивающиеся патологические изменения на T2-взвешенных изображениях МРТ), а также о сокращении общей площади патологических изменений РС во время проведения исследования, данные сведения указывают на сопоставимость CinnoVex (СинноВекс) и АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны). На основании вышеуказанных результатов эффективность CinnoVex (СинноВекс) сопоставлялась с АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны).

Минимальные средние значения области под фармакокинетической кривой в квадрате для Другого интерферона бета-1а и CinnoVex (СинноВекс) составляли 824 и 817 Е×ч/мл, соответственно. Минимальный средний коэффициент области под фармакокинетической кривой в квадрате для CinnoVex (СинноВекс) составлял 101% к 90% доверительных границ 84 к 121% (p

Ссылка на основную публикацию
Сера в ушах о чем хотелось узнать, но стеснялись спросить
Что делать, если у ребенка в ухе серная пробка? Почему появляются серные пробки? Симптомы Можно ли вытащить пробку в домашних...
Сделать компьютерную томографию коленного сустава в Москве, цена
КТ стопы в Москве Томограф Philips Brillians 16 срезов Вес пациента: до 120 Закрытый томограф GE Brivo CT385 16 Томограф...
Сделать МРТ голеностопного сустава в Москве — цена от 2900 руб
МРТ голеностопного сустава Записаться на МРТ Магнитно-резонансная томография (МРТ) голеностопного сустава обеспечивает высокое качество визуализации структур этого сустава, что помогает...
Сервонекс таблетки купить в Ташкенте
Авонекс ® (Avonex) Действующее вещество: Содержание Состав и форма выпуска Характеристика Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания препарата Авонекс Противопоказания Применение...
Adblock detector