Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.
Фармакологические особенности Розукарда
Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.
Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.
Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.
На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.
Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.
Форма выпуска, цена, состав
Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.
Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.
Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.
На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:
- Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.
- Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
- Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
- Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
- Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.
Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.
Для кого предназначен Розукард
Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.
Препарат дополняет противолипидную диету при:
- Петерозиготной гиперхолестеринемии;
- Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
- Гипертриглицеридемии 4 типа;
- Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.
В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.
Таблетки Розукард: инструкция по применению
Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.
Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.
Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).
Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.
Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:
- При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
- При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
- При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
- Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.
Кому противопоказан Розувастатин
Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.
Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта. Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.
Если имеется общее недомогание, судороги, боли в мышцах, слабость, связанная с гипертермией, доктору надо сообщить об этом до начала курса. Прописывают статин в таких ситуациях на основе данных лабораторных исследований.
Ограничения при беременности
При беременности и лактации лекарство не назначают. Пациентки репродуктивного возраста могут применять этот вид статинов только при поддержке подходящих противозачаточных средств. Женщин надо информировать о потенциальном вреде для ребенка.
Холестерол и его производные – важное условие полноценного развития плода, угнетение Розукардом ГМГ-КоА-редуктазы ставит под сомнение полезность его использования для беременных.
Если выявлена беременность, статин надо отменить или заменить безопасным аналогом.
Если необходимо применять Розувастатин в период кормления, для защиты ребенка от нежелательных последствий решается вопрос о прекращении лактации. Детям до 18 лет статины также не назначают.
Передозировка
Фармакокинетические возможности препарата от передозировки не изменяются. Специальных рекомендаций по устранению последствий передозировки нет.
Терапевтические мероприятия – симптоматические, для поддержки. Важно мониторить реакцию печени и показатели КФК. Гемодиализ в таких ситуациях неэффективен.
Смертельные пары – какие лекарства нельзя сочетать с Розукардом
В Европе любой препарат рекламируют свободно, но приобрести его можно только по рецепту врача. У нас реклама лекарств запрещена, в то же время медикаменты в аптеках продаются свободно.
Опасность такой доступности, прежде всего, в том, что самолечение не учитывает противопоказаний, побочных последствий и сочетаемости препаратов.
Результаты клинических наблюдений взаимодействия медикаментов и Розукарда удобно сравнивать в таблице.
Вид и дозировка медикаментов
Изменения AUC Розукарда
Сведения, указанные в виде кратности, надо понимать как отношение между результатами употребления Розукарда в комплексной терапии и отдельно. Информация, указанная в виде процентного соотношения, — это процентная разность показателей при раздельном использовании медикаментов.
Больным, употребляющим параллельно препараты-ингибиторы витамина К (типа Варфарина), необходимо мониторить МНО, так как надо курса или корректировка дозы Розукарда провоцирует рост МНО, так же как его отмена обеспечивает обратный эффект.
Параллельное употребление статина и антацидов, в составе которых есть люминий и оксид магния, уменьшает уровень Розукарда вдвое. Употребление антацидов и статина с интервалом в 2 часа ослабляет негативное воздействие.
Сочетание средства с пероральными контрацептивами опасно существенным ростом показателей AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела. При назначении противозачаточных средств этот фактор надо учитывать.
Данных о результатах сочетания гормонозаместительного лечения и приема статина нет, но эффект, аналогичный предыдущему, возможен.
При сочетании таблеток Розукард с ингибиторами протеазы зафиксировано многократный рост показателей AUC0-24 и Cmax, носителям вируса ВИЧ такой комплекс противопоказан.
Мнение профессора Е. Малышевой о сочетаемости статинов с другими лекарствами – на этом ролике
Побочные последствия
Нежелательные последствия, которые могут наблюдаться при использовании Розукарда, как правило, носят временный и легкий характер.
ВОЗ классифицирует их частоте:
Что лучше: Розукард или Сувардио
Розукард
Сувардио
Исходя из данных исследований, Сувардио лучше, чем Розукард. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Розукарда и Сувардиа
Эффективность у Розукарда достотаточно схожа с Сувардиом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Розукарда более выраженный, то при применении Сувардиа даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Розукарда и Сувардиа примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Розукарда и Сувардиа
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Розукарда она достаточно схожа с Сувардиом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Розукарда, также как и у Сувардиа мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Розукарда нет никаих рисков при применении, также как и у Сувардиа.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Розукарда и Сувардиа.
Сравнение противопоказаний Розукарда и Сувардиа
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Розукарда большое, но оно больше чем у Сувардиом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Розукарда или Сувардиа может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Розукарда и Сувардиа
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Розукарда достаточно схоже со аналогичными значения у Сувардиа. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Розукарда значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Сувардиа.
Сравнение побочек Розукарда и Сувардиа
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Сувардиа больше нежелательных явлений, чем у Розукарда. Это подразумевает, что частота их проявления у Сувардиа низкая, а у Розукарда низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Сувардиа возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Розукарда.
Сравнение удобства применения Розукарда и Сувардиа
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Розукарда примерно одинаковое с Сувардиом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:10
Новый препарат Розарт
Сегодня мы рады представить наш новый препарат РОЗАРТ (розувастатин). РОЗАРТ (розувастатин) относится к группе ингибиторов ГМК КоА редуктазы (статинам), и в настоящее время является самым современным представителем этой лекарственной группы. Международные и Российские рекомендации рассматривают статины как препараты первой линии для лечения больных с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском.
Что выгодно отличает розарт (розувастатин) от других статинов?
- Высокая гиполипидемическая эффективность – розувастатин 10 мг снижает ХС-ЛНП сопоставимо с 20 мг аторвастатина
- Достижение цели лечения в один шаг – розувастатин в стартовой дозе 10 мг приводит к достижению целевых значений ХС-ЛНП более чем у 80% больных с высоким сердечно-сосудистым риском
- Выраженный липидмодулирующий эффект – розувастатин значительно эффективнее аторвастатина и симвастатина снижает уровень ХС-ЛНП во всем диапазоне доз (от 5 до 40 мг) и при этом, непревзойденно с другими статинами, повышает ХС-ЛВП
- Высокий профиль безопасности – у розувастатина низкий риск развития побочных эффектов во всем диапазоне доз и, в отличие от других статинов, розувастатин не влияет на систему цитохрома Р-450, поэтому имеет низкий риск лекарственных взаимодействий
- Доступная стоимость – стоимость 1 месяца лечения розартом равна 1 месяцу лечения аторвастатином (торвакард) в эквивалентных дозировках (например, розарт 10 мг = 20 мг аторвастатина)
- Широкий ассортимент доз и форм выпуска – розарт представлен во всех дозировках 5, 10, 20 и 40 мг и имеет упаковки по 30 и 90 таблеток.
Розарт сочетает высокую эффективность, безопасность, удобство применения с доступной стоимостью, обеспечивая здоровье кровеносным сосудам и предупреждая развитие грозных сердечно-сосудистых осложнений у больных атеросклерозом. Другими словами, здоровые сосуды – здоровое сердце.
С уважением, ООО «АКТАВИС».