Энтерол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Энтерол википедия

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в ом числе при:

Для приема внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день.

Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).

Cochrane

Что такое антибиотик-ассоциированная диарея?

Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД) развивается в тех случаях, когда антибиотики нарушают естественный баланс «хороших» и «плохих» бактерий в желудочно-кишечном тракте, способствуя быстрому размножению вредных бактерий настолько, что их численность существенно превышает их нормальный уровень. Симптомы ААД: частые водянистые испражнения и спастические боли в животе.

Что такое пробиотики?

Пробиотики содержатся в диетических добавках или йогуртах, это потенциально полезные бактерии или дрожжи. Пробиотики могут восстановить естественный баланс бактерий в желудочно-кишечном тракте.

Что изучили исследователи?

Исследователи изучали, предотвращают ли пробиотики ААД у детей, получающих терапию антибиотиками, и вызывают ли пробиотики какой-либо вред (побочные эффекты). Исследователи провели обширный поиск медицинской литературы по 28 мая 2018 года включительно.

Читайте также:  Многопрофильный медицинский центр Европейский Институт Здоровья Семьи в Колпино на Ленина адрес, отз

Что обнаружили исследователи?

В обзоре рассмотрены тридцать три исследования, которые предоставляют наилучшие доступные доказательства. В этих исследованиях были изучены 6352 детей (возрастом от 3 дней до 17 лет), которые получали пробиотики совместно с антибиотиками для профилактики ААД. Участники получали пробиотики ( Lactobacilli spp., Bifidobacterium spp., Streptococcus spp. , или Saccharomyces boulardii отдельно или в комбинации), плацебо (таблетки, не содержащие пробиотики), другие виды лечения, которые, в соответствии с некоторыми представлениями, предотвращают ААД (например, диосмектит или детские смеси) или были без такого лечения. Эти исследования были краткосрочными, длительностью от 5 дней до 12 недель. Анализы показали, что пробиотики эффективны для профилактики ААД. Частота AAД в группе пробиотиков составила 8% (259/3232) по сравнению с 19% (598/3120) в контрольной группе, что демонстрирует умеренное снижение (на 11% меньше детей будут страдать диареей). На каждые 9 детей, получавших лечение, пробиотики предотвратят один случай диареи. Более того, доказательства позволяют предполагать, что более высокие дозы пробиотиков (≥ 5 миллиардов КОЕ в день) снижают частоту возникновения AAД. У восьми процентов (162/2029) детей в группе высоких доз пробиотиков возникла AAД по сравнению с 23% (462/2009) в контрольной группе, что демонстрирует снижение от умеренного до значительного (на 15% меньше детей страдают диареей). Пробиотики, как правило, хорошо переносились, и незначительные побочные эффекты (например, сыпь, тошнота, газы, метеоризм, вздутие живота, запоры) возникали нечасто. Доказательства позволили предполагать, что пробиотики эффективны в отношении умеренного сокращения продолжительности диареи (почти на один день). Среди различных изученных пробиотиков: Lactobacillus rhamnosus или Saccharomyces boulardii в дозах от 5 до 40000000000 колониеобразующих единиц в день наиболее подходят для профилактики ААД у детей, получающих антибиотики. Преждевременно делать выводы об эффективности и безопасности “других” пробиотических агентов для профилактики ААД. Хотя не наблюдали какие-либо серьезные побочные эффекты, связанные с пробиотиками, у здоровых детей, которые принимали участие в исследованиях, о серьезных побочных эффектах сообщали в наблюдательных / обсервационных исследованиях, не включённых в этот обзор, возникавших у сильно ослабленных детей или детей с ослабленным иммунитетом и факторами риска, такими как центральный венозный катетер (гибкая трубка, которая используется для того, чтобы вводить лекарства) и расстройства, связанные с бактериальной или грибковой транслокацией (прохождением бактерий из кишечника в другие области тела).

Энтерол – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭНТЕРОЛ®

Регистрационный номер: П N011277

Торговое название: Энтерол®

Описание: Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма: Капсулы.

Состав.
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство.

Код АТХ: [A07FA02]

Фармакологические свойства

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;
2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Читайте также:  Агапурин - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания

Если по прошествии двух суток применения Энтерола® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25 o С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France

Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция.

Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045 г. Москва, Последний пер.,
д. 11, стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭНТЕРОЛ®

Регистрационный номер: ЛП-002433

Торговое название: Энтерол®

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:
В 1 пакетике содержится:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.

Описание:
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом

Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство

Код АТХ: A07FA02

Фармакологические свойства

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком, согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolytica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile.

Читайте также:  Диета кормящей мамы при дисбактериозе у грудничка

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о безопасности применения препарата у беременных и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.

Особые указания

Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг: по 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 o С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France
Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Адрес места производства:

1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»,
107045, г. Москва, Последний пер.,
д. 11, стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Автор: Сорокачук К.Г. Координатор проекта по контенту.

Ссылка на основную публикацию
ЭНТЕРОВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ ЧТО НАДО ЗНАТЬ ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ»
Энтеровирус Энтеровирус – инфекционное заболевание, вызываемое группой одноименных вирусов. Заболевание проявляется разнообразной клинической картиной. Основной способ распространения вирусов – пищевой...
ЭНДОГЕННЫЕ ИНТОКСИКАЦИИ В СТОМАТОЛОГИИ — Международный студенческий научный вестник (электронный нау
Что такое хроническое отравление: причины, виды и особенности Хроническая интоксикация – это регулярное воздействие на организм раздражающих факторов. Оно может...
Эндокринная система, классификация желез организма человека, строение и функции желез внутренней сек
КЛАССИФИКАЦИЯ ЖЕЛЕЗ Значение и работа желез внутренней секреции (ЖВС). Гормоны. ГУМОРАЛЬНАЯ РЕГУЛЯЦИЯ- координация физиологических и биохимических процессов в организме, осуществляемая...
Энтерококк, enterococcus (faecalis, faecium, spp) свойства, диагностика, лечение 1
Бактерии рода enterococcus Энтерококки (лат. Enterococcus) — род повсеместно распространённых грамположительных бактерий. Энтерококки в классификации бактерий По принятой ранее классификации...
Adblock detector