Элькар

Состав

В пяти миллилитрах раствора для перорального приема 20% содержится 1 грамм левокарнитина (витамина ВТ).

В качестве эксцепиентов в состав Элькара также входят:

• лимонной кислоты моногидрат (Citric acid monohydrate);
• метилпарагидроксибензоат (Methyl parahydroxybenzoate);
• пропилпарагидроксибензоат (Propyl parahydroxybenzoate);
• вода (Aqua).

Форма выпуска

Средство выпускают в форме раствора для приема внутрь различной концентрации (Элькар 20% и Элькар 30%) в флаконах из темного стекла (100, 50 и 25 мл) или пластика (25 мл), а также в форме раствора для в/в и в/м введения.

Раствор Элькар 20 процентов и раствор Элькар 30 процентов имеют вид прозрачной жидкости, бесцветной или слегка окрашенной. При открытии флакона допускается наличие характерного специфического запаха.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории лекарственных средств, оказывающих влияние на пищеварительный тракт и течение метаболических процессов.

Элькар — это синтетический аналог вырабатывающейся в организме человека аминокислоты L-Карнитин. Являясь универсальным корректором и стимулятором энергетического обмена, препарат в значительной степени улучшает деятельность НС и структуру мозга в целом.

Лекарство ускоряет восстановление организма после перенесенных человеком серьезных болезней и хирургических операций; улучшает состояние различных органов и в целом организма; обеспечивает способность переносить повышенные нагрузки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В Википедии указывается, что активный компонент Элькара — L-карнитин — это натуральное вещество, сходное по своей структуре с витаминами группы В. Его также называют витамином ВТ или витамином роста.

Аминокислота L-карнитин участвует в процессах обмена веществ в роли переносчика алифатических кислот из внутренней среды клетки в митохондрии, где эти длинноцепочечные жирные кислоты подвергаются бета-окислению (цикл реакций деградации жирных кислот) с образованием АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и ацетил-коэнзима А.

Действие витамина ВТ направлено на:

• нормализацию белкового и липидного обмена;
• повышение секреции и ферментативной активности пищеварительных соков;
• улучшение усвоения поступающей в организм пищи;
• снижение избыточной массы тела;
• уменьшение количества содержащегося в мышечной ткани жира;
• повышение физической выносливости;
• угнетение синтеза оксокарбоновых кислот;
• угнетение анаэробного гликолиза (сложной последовательности ферментативных реакций распада глюкозы, протекающих без потребления кислорода);
• уменьшение степени гиперлактацидемии (лактозного ацидоза);
• улучшение обеспечения тканей энергией и формирование энергетического потенциала человека.

Под воздействием L-карнитина более экономно и более эффективно расходуется гликоген, при этом возрастают его запасы в печени и мышечной ткани.

Также витамин роста стимулирует выработку белков и обеспечивает распад жиров, уменьшая таким образом процент содержащегося в теле жира.

На фоне применения препарата нормализуется повышенный основной обмен веществ при гипертиреозе. Этот эффект обусловлен тем, что L-карнитин является косвенным антагонистом вырабатываемых щитовидной железой тиреоидных гормонов, а не подавляет секрецию ее гормонов прямым методом.

L-карнитин хорошо всасывается в кишечном тракте. Показатель Сmax достигает максимума через три часа и сохраняется в пределах терапевтических значений еще в течение девяти часов.

Вещество с легкостью проникает в печень и сердечную мышцу, несколько медленнее — в скелетные мышцы. Из организма оно экскретируется почками.

Показания к применению

Согласно аннотации к препарату, Элькар рекомендован:

• при состояниях, спровоцированных повышенными психоэмоциональными и физическими нагрузками;
• при повышенной утомляемости и снижении работоспособности (в частности, у людей преклонного возраста);
• в реабилитационном периоде после хирургической операции, травм и перенесенных соматических заболеваний;
• для лечения заболеваний поджелудочной железы и печени, расстройств пищеварения, дерматологических заболеваний, гипертиреоза (в легкой форме);
• при состояниях, сопровождающихся дефицитом карнитина в организме;
• пациентам, страдающим от синдрома нервной анорексии.

Препарат применяют для лечения поражений головного мозга, сопровождающихся неврологической симптоматикой.

Элькар назначают при дефиците витамина роста, который обусловлен заболеваниями, связанными с нарушением метаболизма в мышечной ткани, митохондриальными заболеваниями или заболеваниями миокарда, сопровождающихся электрической или механической дисфункцией сердца.

Пациентам с заболеваниями сердца прием препарата позволяет повысить толерантность к физическим нагрузкам. У пожилых пациентов Элькар замедляет процессы старения головного мозга, улучшает концентрацию внимания и высшие психические функции.

Также препарат может быть рекомендован людям, придерживающимся вегетарианской диеты, пациентам со сниженным аппетитом и физическим истощением.

L-карнитин также показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности во время тренировок, повышения показателей силы и скорости, улучшения координации движений, для редукции жировой ткани и более быстрого наращивания мышечной массы.

Кроме того, в спортивной медицине препарат назначают для профилактики и уменьшения выраженности симптомов посттренировочного синдрома, а также для ускорения регенерации поврежденных вследствие травм мышц.

Препарат может также быть назначен детям, родившимся раньше положенного срока, а также детям в период активного роста. На фоне лечения у ребенка улучшается аппетит, нормализуется масса тела, нормализуется развитие скелетных мышц.

При острых гипоксических состояниях (например, при ишемическом инсульте, острой гипоксии головного мозга или транзиторной ишемической атаке); остром, подостром и реабилитационном периоде нарушений кровообращения в мозге; ДЭП, поражениях головного мозга различного генеза, после хирургических вмешательств; пациентам, находящимся на гемодиализе, при дефиците в их организме левокарнитина; при ишемической болезни, гипоперфузии, обусловленной кардиогенным шоком, и других патологических процессах в миокарде может быть назначен Элькар в/в.

Противопоказания

Препарат не назначают, если известно, что у пациента в анамнезе была отмечена повышенная чувствительность к какому-либо из входящих в его состав компонентов.

Детям, которым не исполнилось 3-х лет, капли Элькар назначают с особой осторожностью. Лечение проводят под постоянным наблюдением врача.

Побочные действия

Как правило, пациенты хорошо реагируют на прием Элькара.

Были зафиксированы единичные случаи, когда на фоне применения препарата у пациента возникали боли в эпигастральной области, развивались диспепсические симптомы и аллергические реакции. У пациентов с уремией почек может развиваться мышечная слабость.

При появлении нежелательных побочных действий рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Капли Элькар: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослым пациентам инструкция по применению Элькара рекомендует принимать капли как дополнение к основной терапии. Маленьким детям, как правило, назначают Элькар 20%, детям старшего возраста и взрослым — Элькар 30%.

Их пьют приблизительно за полчаса до приема пищи, предварительно разбавив небольшим количеством жидкости (например, соком, компотом или пятипроцентным раствором глюкозы).

Для пациентов, истощенных длительными физическими и психоэмоциональными нагрузками, рекомендованная суточная доза составляет от 1 до 4,5 мерных ложек (от 1,5 до 6,75 г или от 5 до 22,5 мл). Делить ее следует на 2 или 3 приема.

В реабилитационном периоде после перенесённых соматических заболеваний, хирургических операций и травм, при наличии симптомов синдрома нервной анорексии препарат принимают дважды в день по 1,5 г (соответствует одной мерной ложке или 5 мл). Прием рекомендуется продолжать в течение 1-2 месяцев.

Лечение хронических форм гастрита и панкреатита, характеризующихся пониженной секреторной функцией, дополняют приемом 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл) в сутки на протяжении 1-1,5 месяцев. Указанную суточную дозу делят на 2 приема.

Для лечения заболеваний кожи пациентам назначают на протяжении 2-4 недель принимать по 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл) препарата.

Лечение легкой формы гипертиреоза предполагает прием на протяжении 20 дней по 0,5-0,75 г (от 26 до 39 капель) в сутки. Дозу делят на 2 или 3 приема. Курсовое лечение повторяют через месяц или два (в некоторых ситуациях препарат назначают принимать без перерыва в течение 3 месяцев).

При поражениях головного мозга, обусловленных сосудистыми болезнями, воздействием токсических веществ и травмами, суточная доза составляет 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл). Препарат принимают от 3 до 5 дней. Если это необходимо, лечение повторяют через 12-14 дней.

При состояниях, характеризующихся первичным и вторичным дефицитом карнитина, пациентам показано принимать от 0,05 до 0,1 г/кг массы тела (от 2 до 5 капель/кг). Рекомендованная кратность приёма — 2-3 раза в день. Для нормализации уровня карнитина капли Элькар продолжают принимать в течение 3-4 месяцев.

Для спортсменов в периоды интенсивных тренировок оптимальной считается суточная доза, равная от 2,5 до 7,5 г левокарнитина. Принимают ее за 1-3 приема.

Если препарат назначают с лечебной целью, Элькар принимают в дозе, равной от 70 до 100 мг/кг/сут (эквивалентно 5-7,5 г левокарнитина в сутки).

Перед соревнованиями препарат рекомендуется пить в течение 3-4 недель, во время тренировочного процесса курс приема составляет от 6 до 8 недель.

Инструкция по применению Элькара детям

Детям капли назначают в качестве добавки к сладким блюдам (препарат разрешается смешивать с киселем, компотами или соками). Для детей до 3-х лет суточную дозу определяет лечащий врач.

Для лечения детей до года используют капли Элькар 20%. Рекомендованная суточная доза — 30 капель с кратностью приема три раза в день.

Детям от 3 до 6 лет препарат назначают принимать на протяжении одного месяца по 10-16 капель в день (0,2-0,3 г левокарнитина). Делить суточную дозу следует на 2-3приема.

Детям от 6 до 12 лет показан прием Элькара в разовой дозе от 0,2 до 0,3 г (то есть от 11 до 16 капель) 2 или 3 раза в день. Чтобы эффект от приема препарата был более выраженным, принимать его необходимо не менее одного месяца.

Детям, отстающим в росте, назначают в течение 20 дней принимать от 0,5 до 0,75 г (26-39 капель) Элькара в сутки с кратностью приема два или три раза в день. Курсовое лечение повторяют через месяц или два (или же сразу назначают пациенту непрерывный прием раствора в течение 3 месяцев).

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается диспепсическими симптомами: болью, чувством раннего насыщения, тяжести или переполненности желудка, локализированными в подложечной области, вздутием живота, тошнотой.

У пациентов с уремией могут отмечаться симптомы миастенических расстройств.

Лечение передозировки предполагает промывание желудка и прием выпускающихся на основе активированного угля адсорбентов.

Взаимодействие

Элькар характеризуется хорошей переносимостью и не провоцирует каких–либо перекрестных реакций с препаратами, действие которых направлено на оптимизацию гомеостаза и вторичную профилактику инсульта.

Глюкокортикостероидные лекарственные средства способствуют кумуляции левокарнитина в различных тканях (за исключением печени). Другие анаболические средства усиливают его действие на организм.

Условия продажи

Капли Элькар отпускаются в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Лекарство хранят в защищённом от света и труднодоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

После вскрытия флакона Элькар сохраняет свои фармакологические свойства в течение 2 месяцев. Использовать препарат по истечении этого срока нельзя.

Открытый флакон необходимо хранить в холодильнике.

Срок годности

36 месяцев. Не следует использовать препарат после окончания срока годности.

Особые указания

Наибольшее повышение работоспособности отмечается в интервале 2-6 часов после приема препарата. Поэтому спортсменам принимать его рекомендуется по крайней мере за 2 часа до тренировки.

Капли следует пить за 30 минут до еды, поскольку активное вещество препарата плохо абсорбируется пищеварительным трактом при одновременном приеме с белковой пищей

Элькар ® (Elcar ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элькар ®

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.

1 мл
левокарнитин	300 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.

1 пак.
левокарнитин	1000 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 2750 мг, натрия карбонат безводный — 1100 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, ацесульфам калия — 35 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 15 мг.

5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, C max достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания препарата Элькар ®

Раствор для приема внутрь

В составе комплексной терапии:

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз легкой степени;
• неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

• выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
• детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
• при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.

У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

• для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
• для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
• для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
• при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых:

• при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
• при нервной анорексии;
• при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью), для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

• для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений;
• для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
• для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
• при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E05	Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E56.8	Недостаточность других витаминов
E71.3	Нарушения обмена жирных кислот
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F50.0	Нервная анорексия
G71.3	Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
G72.8	Другие уточненные миопатии
G92	Токсическая энцефалопатия
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I42	Кардиомиопатия
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
K29	Гастрит и дуоденит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
L21	Себорейный дерматит
L40	Псориаз
L93.0	Дискоидная красная волчанка
L94.0	Локализованная склеродермия [morphea]
P05	Замедленный рост и недостаточность питания плода
P15.8	Другие уточненные родовые травмы
P21	Асфиксия в родах
P92.2	Вялое сосание новорожденного
P94	Нарушения мышечного тонуса у новорожденного
R62	Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
S06	Внутричерепная травма
T90	Последствия травм головы
Z54	Состояние выздоровления
Z54.0	Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Раствор для приема внутрь

Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.

Элькар ® применяют в составе комплексной терапии.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.

При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принимают сразу после приготовления. 1 пакетик содержит 1000 мг (1 г) карнитина.

При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей — по 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г (7 пакетиков)/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках — от 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочное действие

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких ( Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгии, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет (для гранул).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрии

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан к применению в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект препарата.

Условия хранения препарата Элькар ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом (гранулы шипучие) месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Элькар ®

После вскрытия флакона раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 мес.

Элькар

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Оральный раствор 300 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – левокарнитина (карнифита) 300 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Показания к применению

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Препарат можно пить без разбавления или разбавить кипяченной водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделённая на 2-4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.

Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные

Дозировка зависит от конкретных врожденных отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, разделённая на 2-4 прима. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожнсотью и только тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу.

Побочные действия

− возможны аллергические реакции, миастения

− специфический запах от кожи и мочи

− тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические боли в животе

Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приёма и после каждого повышения принимаемой дозы.

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Перед приёмом препарата следует проинформировать врача о приёме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный приём высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Слишком быстрый приём левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалось частота и/или тяжесть судорожных припадков.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.

Лечение: в случае передозировки поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Оральный раствор 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Период применения после вскрытия флакона – в холодильнике в течение 2 мес.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)