ИНФАНРИКС ГЕКСА (INFANRIX HEXA) побочное действие

Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Infanrix ® )

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Условия хранения препарата Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

  • суспензия для внутримышечного введения от 1787 до 1915 p.

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза, шпр., 0.5 мл, [с фл. и 2 игл.], пач. картон. 1
  • Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза, шпр., 0.5 мл, [с фл. и 2 игл.], пач. картон. 1
  • Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза, шпр., 0.5 мл, [с фл. и 2 игл.], пач. картон. 1
  • Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза, шпр., 0.5 мл, [с 10 фл. и 20 игл.], пач. картон. 10

Регистрационные удостоверения Инфанрикс ® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

  • ЛП-000877

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Читайте также:  Масло для лица для сухой кожи - 10 лучших увлажняющих средств

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инфанрикс гекса побочные действия

В нашем медицинском центре вы можете сделать прививку Инфанрикс ГЕКСА. Это комплексная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита, гепатита B и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.

Показания к вакцинации:
Вакцина Инфанрикс ГЕКСА показана для первичной иммунизации грудных детей в возрасте от 6 недель, а также грудным детям, получившим первую дозу прививки от гепатита B при рождении.

Противопоказания к вакцинации:
Вакцинацию не рекомендуется проводить, если у ребенка наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом по данному вопросу. Также вызывает опасение отрицательная реакция на предыдущую прививку (повышение температуры выше 38°С, судороги, энцефалопатия). Данная вакцина назначается с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови и с тромбоцитопенией.

Побочные эффекты:
С частотой не более 10% в клинических исследованиях были системные (сонливость, раздражительность, лихорадка) и местные (боль, отек, усиление притока крови) реакции.

Прежде, чем прививать ребенка, рекомендуем пройти осмотр педиатра в нашем медицинском центре, в ходе которого специалист убедится в том, что у ребенка на данный момент отсутствуют противопоказания к проведению прививок. Также врач подскажет Вам, как следует подготовиться к прививке и проконсультирует о возможных осложнениях и методах борьбы с ними.

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Инструкция

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).

Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).

Состав среды 199 (Ml99):

кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.

Инфанрикс Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций — дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Читайте также:  Баня для суставов – польза и вред

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

ревакцинации:

Антитела (защитный титр) 3 дозы 4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани) 2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований) 3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований) 6-10-14 недельN = 265(1 исследование) N = 2009 (12 исследований)
% % % % %
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 100,0 99,8 99,7 99,2 99,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ 100,0 100,0 100,0 99,6 99,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,8 99,6 99,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 100,0 100,0 99,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,7 98,9 99,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ 99,5 98,9 98,0 98,5* 98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,9 99,7 99,6 99,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ 97,8 99,3 98,9 95,7 99,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,7 99,7 99,6 99,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ 96,4 96,6 96,8 97,4 99,7**

N — количество вакцинированных.

* в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.

**после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных. После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

ревакцинацией:

Антитела (защитный титр) После дозы 2 После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)% (3-5-11 месяцев)N = 530(4 исследования)% (2-4-12 месяцев)N = 196(1 исследование)% (3-5-11 месяцев)N = 352(3 исследования)%
к диφтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 99,6 98,0 100,0 100,0
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 100 100,0 100,0 100,0
к коклюшному анатоксину (5 ИΦА Е/мл) 100 99,5 99,5 100,0
к гемагглютинину φиламентозному(5 ИΦА Е/мл) 100 99,7 100,0 100,0
к пертактину (5 ИΦА Е/мл) 99,6 99,0 100,0 99,2
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ 99,5 96,8 99,8 98,9
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8)φ 89,6 99,4 98,4 99,8
К вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8)φ 85,6 96,3 98,4 99,4
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: в) φ 92,8 98,8 97,9 99,2
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ 84,3 91,7 100,0* 99,6*
Читайте также:  Почему младенцам полезно лежать на животе

N — количество вакцинированных.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

*После ревакцинации у 94,4% детей, вакцинированных по схеме 2-4-12 месяцев, и у 97,0% детей, вакцинированных по схеме 3-5-11 месяцев, наблюдались концентрации анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

В отношении дифтерии, столбняка, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции определены серологические корреляты защиты. В отношении коклюша серологический коррелят защиты отсутствует. Однако, так как иммунная реакция на антигены коклюша после введения Инфанрикс Гекса эквивалентна таковой после введения вакцины Инфанрикс, предполагается, что защитная эффективность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защиты против коклюша

Клиническая защитная эффективность коклюшного компонента Инфанрикс в отношении типичного коклюша, согласно определению ВОЗ (> 21 дня приступообразного кашля), была продемонстрирована в рамках трехдозовой первичной вакцинации в ходе

Исследование Страна Схема вакцинации Эффективность вакцины Примечания
Исследование семейных контактов (проспективное, слепое) Германия 3,4,5 месяцев 88,7% На основании данных о вторичных контактах в семьях, где были индексные случаи типичного коклюша
Исследование эффективности (спонсированное Национальным Институтом Здоровья) Италия 2, 4, 6 месяцев 84% В ходе последующего наблюдения за группой вакцинируемых эффективность была подтверждена в течение периода времени до 60 месяцев после завершения курса первичной вакцинации без ревакцинации против коклюша

Устойчивость иммунной реакции

Длительность иммунного ответа после завершения трехдозового курса первичной вакцинации (по схеме 2-3-4, 3-4-5 и 2-4-6 месяцев) и ревакцинации (на втором году жизни) вакциной Инфанрикс Гекса оценивали у детей в возрасте 4-8 лет. Иммунная защита против вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип b наблюдалась у не менее 91,0% детей, против дифтерии и столбняка — у не менее 64,7% детей. Не менее 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину), 97,5% (антитела к ФГА), 87,0% (антитела к PRN) детей оставались сероположительными к коклюшным компонентам вакцины.

Процент вакцинированных с защитными титрами после первичной вакцинации и ревакцинации Инфанрикс Гекса

Антитела (защитный титр) Дети в возрасте 4-5 лет Дети в возрасте 7-8 лет
N % N %
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл) 198 68,7* 51 66,7
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) 198 74,7 51 64,7
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл) 197 25,4 161 32,3
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл) 197 97,5 161 98,1
к пертактину(5 ИФА Е/мл) 198 90,9 162 87,0
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs) (10 мМЕ/мл) 250**171** 85,386,4 207**149** 72,177,2
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) 185 95,7 145 91,0
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8) 187 95,7 148 91,2
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) 174 97,7 144 97,2
к капсульному полисахариду Haemophilusinfluenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) 198 98,0 193 99,5

N — количество вакцинированных.

*Образцы, протестированные методом ELISA, с результатом Цены в аптеках

Ссылка на основную публикацию
ИНТЕРСТИЦИАЛЬНАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ – ТРУДНОСТИ ДИАГНОСТИКИ Фетищева Мать и Дитя в Кузбассе
Базовая информация, которую следует получить при УЗИ в первом, втором и третьем триместрах беременности УЗИ сканер RS80 Эталон новых стандартов!...
Инкубационный период гепатита А как передается к человеку, можно ли заразиться
Инкубационный период гепатита A, B и C Гепатитами называют воспалительные заболевания печени, вызванные вирусами или токсинами. Различие в причинах, провоцирующих...
Инна Канчельскис биография, личная жизнь
Жена Стаса Михайлова: трагедии, измены и любовь как награда Биография и личная жизнь жены Стаса Михайлова Инны со стороны кажется...
Интерстициальные болезни легких — причины, симптомы, диагностика и лечение
Интерстициальные заболевания легких диагностика и лечение Врачи-пульмонологи клиники «Интеграмед» имеют большой опыт диагностики и лечения интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ). Наша...
Adblock detector