Декапептил Депо инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание D

Декапептил депо в Москве

Декапептил депо Инструкция по применению

  • Цена на Декапептил депо от 0.00 руб. в Москве
  • Купить Декапептил депо в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Декапептил депо в 658 аптек

Декапептил депо

Наименование производителя

Страна

Общее описание

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Форма выпуска и упаковка

Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1), соединительным элементами (1) и иглами д/и (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель — бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80

Описание

Действующее вещество препарата Декапептил депо — трипторелин — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Фармокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Период полураспада трипторелина в плазме — 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Особые условия

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Читайте также:  Изжога может быть признаком рака - BBC News Україна

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ.

Состав

трипторелина ацетат4.12 мг,

что соответствует содержанию трипторелина3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Показания

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Противопоказания

— гормононезависимая карцинома простаты;

— период лактации (грудного вскармливания);

— довышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития

Способы применения

Побочные действия

Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин — сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин — снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Лабораторные показатели: редко — у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель — бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

1 шприц
трипторелина ацетат 4.12 мг,
что соответствует содержанию трипторелина 3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декапептил депо — трипторелин — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное , чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C max трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.

Читайте также:  Нервы, бессонница и беременность

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Период полураспада трипторелина в плазме — 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).

  • гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Противопоказания

  • гормононезависимая карцинома простаты;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Дозировка

Препарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.

При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес.

При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) — однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла.

При гормонозависимой карциноме предстательной железы — 1 раз в 4 недели, длительно.

Правила введения препарата

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Побочные действия

Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин — сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин — снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Лабораторные показатели: редко — у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.

Беременность и лактация

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Отзывы к Декапептил депо

Форма выпуска: Лиофилизат

Автор отзыва: Татьяна Васюкова (гость), дата добавления: 19.12.2017

Результат: положительный отзыв

Гормональный препарат, задерживающий месячные

Преимущества: делает в организме менопаузу

Недостатки: после укола головокружение, бросает в пот, болит место укола

Была киста яичника, к сожалению, пришлось решать проблему хирургическим путем. После операции назначили 3 укола Декапептила депо. Кололи в живот, недалеко от пупка. Сама процедура укола не очень болезненная, а вот после меня практически сразу бросало в пот, место возле укола покраснело и припухало. Месячных не было, я так поняла что именно после этого препарата, поскольку мне тогда кололи не только его, уже и не помню что еще. Честно говоря, все жутко болело, даже не хочется и вспоминать те дни. Но в итоге все закончилось благополучно и сейчас я мама 6-ти месячного сыночка.

Автор отзыва: Ирина (гость), дата добавления: 17.12.2017

Результат: положительный отзыв

Может помочь, а может и нет

Преимущества: назначается при многих заболеваниях

Недостатки: не всем помогает

Скажу сразу, что Декапептил депо назначают при различных болезней матки и кисты. Не всем может помочь укол, а так же есть большой риск побочных эффектов. К сожалению, врачи часто назначают женщинам этот препарат, но у большинства после укола идут осложнения. Моей сестре назначили укол из-за того, что у нее была увеличена киста. Пол месяца она себя хорошо чувствовала, а после у нее пошел сильный жар, она потеряла несколько кг веса, менструальный цикл сбился на прочь.

Автор отзыва: Рита (гость), дата добавления: 18.12.2017

Результат: положительный отзыв

Дал шанс забеременеть

Всегда старалась гормональные препараты обходить стороной, но в этот раз без них было никак не обойтись. Декапептил депо прописал гинеколог после лапароскопии для лечения такой болячки, как эндометриоз. Было всего три укола. Из побочек на себе ощутила сухость влагалища, бессонницу из-за того, что ночью то в жар, то в холод кидало. Но даже несмотря на все побочки, препаратом я довольна, ведь после уколов и настроение улучшилось и неприятные ощущения внизу живота исчезли. От эндометриоза Декапептил депо меня не излечил окончательно (он как был в матке, так там и остался), но шанс забеременеть дал.

Автор отзыва: Рита (гость), дата добавления: 18.12.2017

Результат: нейтральный отзыв

Пока эффекта нет

Преимущества: уколы ставить не больно, умеренная стоимость

Недостатки: пока эффекта не

Во время планового обследования диагностировали миому матки. Сперва надо было сделать три укола Декапептила, потом сходить на лапароскопию, а затем закрепить успех еще тремя уколами. Врач сказал, что лапароскопия прошла успешно и скоро месячные ко мне вернутся, но пока этого не произошло. Стараюсь не волноваться, в сети пишут, что многим пациенткам со схожими диагнозами приходилось ждать несколько месяцев, пока менструальный цикл придет в норму. Непосредственно из-за уколов я похудела на 5 кг. Кого-то бы это обрадовало, но я не в восторге. И так-то весила 55 кг, куда дальше худеть. Надеюсь, вес тоже восстановится.

Автор отзыва: Виктория (гость), дата добавления: 20.12.2017

Результат: положительный отзыв

ЭКО короткий протокол

Преимущества: Быстрая стимуляция роста фолликулов

Недостатки: Отёчность, слабость организма, сонливость

Декапептил депо мне был назначен в коротком протоколе ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) для быстрого роста фолликулов, чтоб вызвать множественную овуляцию для того чтоб потом извлечь много яйцеклеток. Врач гинеколог-репродуктолог назначил мне этот препарат с 3 дня менструального цикла в дозировке 0,1 подкожно. Колола в область живота. В клинике медсестра научила как самостоятельно сделать этот укол дома. Очень удобно, что лекарство в шприце ручке со сменными одноразовыми иглами, врач сразу на нём установил необходимую мне дозировку. После назначения этого препарата был строгий УЗД мониторинг для наблюдения роста фолликулов. Также для исключения гиперстимуляции яичников, а также для своевременного проведения пункции для извлечения этих фолликулов. Всего эта стимуляция была около 6 дней. Очень важно отметить также то, что во время всего этого препарат нужно хранить в холодильнике. Из побочных действий это сонливость, общая слабость организма и отёчность. Заметная отёчность была на лице и ногах. Также стала замечать увеличение живота, но врач предупредил, что такое явление может быть. Так как мой протокол был в летнее время года, врач категорически рекомендовал избегать появления на жаре, не делать резких движений, избегать прыжков и бега. Это было рекомендовано для того чтоб фолликулы не лопнули.

Ссылка на основную публикацию
Даздельное питание для похудения меню, принципы и схема снижения веса на 90 дней
Раздельное питание для похудения: польза диеты и результаты Для раздельного питания для похудения меню достаточно разнообразно. Поэтому выдержать диету будет...
Гродницкая Елена Эдуардовна (Москва) — отзывы о враче акушер, гинеколог, гинеколог-эндокринолог
Гродницкая Елена Эдуардовна Кандидат медицинских наук Образование: 2001 Воронежскую Государственную Медицинскую Академию им. Н. Н. Бурденко с отличием , окончила...
Гроприносин® (Groprinosin®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочн
Иммуномодулятор Гроприносин: инструкция по применению для детей Гроприносин – иммуностимулятор с выраженным противовирусным действием. Препарат не только стимулирует фагоцитоз, но...
Дакриоцистит у новорожденных, у взрослых лечение, массаж, код по МКБ-10
Дакриоцистит Дакриоцистит представляет собой воспалительный процесс в слёзном мешке, который может сопровождаться образованием гноя. Чаще всего воспаление возникает на левом...
Adblock detector